EIN GRUNDLAGENARTIKEL
Das «bilaterale» Abkommen zwischen der Schweiz und der EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen spielt in Bezug auf Medizinprodukte eine besonders grosse Rolle. Unser Grundlagenbeitrag beinhaltet fundierte Darstellungen zu (u.a.) Hintergrund, Funktionsweise, Rechtsnatur und Geltungsbereich des Abkommens sowie zu den darin enthaltenen – zentralen – Anerkennungsverpflichtungen. Zudem werden im Rahmen eines Exkurses die Grundlagen des «CE»-Konformitätskennzeichens dargestellt und eine rechtliche Qualifizierung des Zeichens vorgenommen. All dies erfolgt unter Fokussierung auf den Bereich der Medizinprodukte.
Die Publikation ist hier verfügbar: