DAS ABKOMMEN SCHWEIZ – EU ÜBER KONFORMITÄTSBEWERTUNGEN
ONLINE-PUBLIKATION
6. APRIL 2020
Das «bilaterale» Abkommen zwischen der Schweiz und der EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen spielt in Bezug auf Medizinprodukte eine besonders grosse Rolle. Zudem wirft der Geltungsbeginn der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) mit Blick auf das Abkommen einzelne drängende Fragen auf. In unserer Online-Publikation wird das Abkommen umfassend dargestellt, um die Grundlagen für eine fundierte Auseinandersetzung mit den entsprechenden Fragen zur Verfügung zu stellen.
DAS ABKOMMEN SCHWEIZ – EU ÜBER DIE ANERKENNUNG VON KONFORMITÄTSBEWERTUNGEN
EIN GRUNDLAGENARTIKEL
Das «bilaterale» Abkommen zwischen der Schweiz und der EU über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen spielt in Bezug auf Medizinprodukte eine besonders grosse Rolle. Unser Grundlagenbeitrag beinhaltet fundierte Darstellungen zu (u.a.) Hintergrund, Funktionsweise, Rechtsnatur und Geltungsbereich des Abkommens sowie zu den darin enthaltenen – zentralen – Anerkennungsverpflichtungen. Zudem werden im Rahmen eines Exkurses die Grundlagen des «CE»-Konformitätskennzeichens dargestellt und eine rechtliche Qualifizierung des Zeichens vorgenommen. All dies erfolgt unter Fokussierung auf den Bereich der Medizinprodukte.
Die Publikation ist hier verfügbar:
