DIENSTLEISTUNGEN

Wir unterstützen sämtliche Akteure in den Bereichen der Medizin, der Medizintechnik bzw. Medizinprodukte (einschliesslich Software) sowie der medizinischen Biotechnologie, um im hoch komplexen regulatorischen Umfeld fokussiert zu navigieren. Neben allgemeinen wirtschaftsrechtlichen Fragen decken wir im Besonderen die folgenden Aspekte ab:


  • Das schweizerische Heilmittelgesetz (HMG) und die schweizerische Medizinprodukte-Verordnung (MepV), jeweils einschliesslich der aktuellen Revisionen;
  • Die EU-Verordnungen 2017/745 (Medizinprodukte) und 2017/746 (In vitro Diagnostika) sowie ihre Vorgänger-Rechtsakte;
  • Ärztinnen/Ärzte und andere Medizinalberufe: Bewilligungen und Zulassungen, Praxisgründungen, Praxisübernahmen, Vertragsgestaltung;
  • Fragen des Datenschutzes (schweizerisches Datenschutzgesetz DSG, EU-Datenschutzgrundverordnung DSGV/GDPR)
  • Fragen des Inverkehrbringens von Medizin- und Biotechnologieprodukten in der Schweiz und der EU;
  • Vertretung gegenüber Swissmedic;
  • Verkehr von Medizin- und Biotechnologieprodukten im Verhältnis zwischen der Schweiz bzw. anderen Nichtmitgliedstaaten und der EU;
  • Transparenz- und Integritätsvorschriften sowie Ethik- und ähnliche Grundsätze den Bereichen der Medizin, der Medizintechnik bzw. Medizinprodukte sowie der medizinischen Biotechnologie generell;
  • Berücksichtigung internationaler Bezüge.



KNOW-HOW RESSOURCEN

Insbesondere in Bezug auf den Bereich der Medizinprodukte bzw. Medizintechnik stellen wir die folgenden Know-How Ressourcen unentgeltlich zur Verfügung:







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